Descripción del producto
La ciclodextrina Beta de hidroxipropilo es un derivado de ciclodextrina altamente soluble en agua utilizado para mejorar la aparente solubilidad, estabilidad, manipulación y perfil de liberación de moléculas de huéspedes poco solubles.Los grados disponibles apoyan el trabajo de formulación oral, parenteral, cosmética e industrial; el nivel de sustitución, disolventes residuales, biocarga y requisitos de compendio deben ser acordes con el uso previsto.
Función y uso
- Aglutinar, lubricar y facilitar formas farmacéuticas
Facilita la elaboración de formas farmacéuticas mediante aglutinación, lubricación, fluidez, suspensión o control del sabor y la textura. Usos habituales: Apoyo a la solubilización y biodisponibilidad, Estabilización de fármacos e ingredientes activos, Sabor y enmascaramiento de olores.
- Emulsionar y solubilizar ingredientes
Favorece la emulsificación o solubilización de aceites, fragancias u otros componentes según el ingrediente seleccionado. Usos habituales: Apoyo a la solubilización y biodisponibilidad, Estabilización de fármacos e ingredientes activos, Sabor y enmascaramiento de olores.
- Calmar, hidratar y mejorar el tacto de la piel
Favorece el alivio, la hidratación, la reparación o la mejora sensorial según el ingrediente cosmético seleccionado. Usos habituales: Apoyo a la solubilización y biodisponibilidad, Estabilización de fármacos e ingredientes activos, Sabor y enmascaramiento de olores.
- Aumentar la detergencia y eliminar suciedad
Favorece la humectación, detergencia, eliminación de grasa, espuma o suspensión de suciedad en formulaciones de limpieza. Usos habituales: Apoyo a la solubilización y biodisponibilidad, Estabilización de fármacos e ingredientes activos, Sabor y enmascaramiento de olores.
- Aportar frescor y proteger aromas volátiles
Aporta frescor o ayuda a dispersar, proteger y controlar la liberación de ingredientes volátiles. Usos habituales: Apoyo a la solubilización y biodisponibilidad, Estabilización de fármacos e ingredientes activos, Sabor y enmascaramiento de olores.
Especificación
CP 2020
| Ítem | Especificaciones | Resultado del COA |
|---|---|---|
| Apariencia | Polvo amorfo o cristalino blanco o casi blanco. Altamente soluble en agua o propilenglicol, libremente soluble en metanol o etanol, y casi insoluble en acetona o triclorometano. | Conformidad |
| Identificación - Química | Un anillo púrpura debe ser visible en la interfaz de los dos líquidos. | Conformidad |
| Identificación - Espectrometría infrarroja | El espectro de absorción de este producto debe ser coherente con el de la sustancia de referencia. | Conformidad |
| pH | 5.0~7.5 | 6.54 |
| Claridad de la solución | Debe aclararse que es incoloro | Conformidad |
| Cloruro | ≤ 0.05% | <0.05% |
| Conductividad(20 °C) | ≤ 200 μs / cm | 59,2 μs / cm |
| Óxido de propileno | ≤ 0.0001% | ND |
| Agua | ≤ 6.0% | 3.28% |
| Residuos en encendido | ≤ 0.2% | 0.04% |
| Metal pesado | ≤10ppm | Conformidad |
| Sustancia relacionada - Betadex | ≤ 0.5% | 0.03% |
| Sustancia relacionada - 1,2-propileno Glicol | ≤ 0.5% | 0.09% |
| Sustancia relacionada - Cualquier otra impureza única | ≤0.1% | ND |
| Sustancia relacionada - Impurezas totales, excepto betadex y propilenglicol | ≤1.0% | ND |
| Contenido de hidroxipropoxi | 19.6%~26.3% | 24.60% |
| Límite microbial - El recuento microbiano aeróbico total | ≤ 100 ufc / g | Conformidad |
| Límite microbial - Conteo total de mohos y levaduras | ≤ 100 ufc / g | Conformidad |
| Límite microbial - Escherichia coli | Ausente | ND |
| Límite microbial - Salmonella | Ausente | ND |
| Endotoxinas bacterianas | ≤ 20 UI / g | Conformidad |
EP 11,0
| Ítem | Especificaciones | Resultado del COA |
|---|---|---|
| Apariencia | Polvo amorfo o cristalino blanco o casi blanco. Libremente soluble en agua o propilenglicol | Conformidad |
| Identificación - Espectrometría infrarroja | El espectro infrarrojo de este producto muestra las mismas bandas de absorción que la muestra estándar. | Conformidad |
| Identificación - La claridad de la solución | Cumplir con el estándar | Conformidad |
| Grado Molar de Sustitución | 0.40-1.50 | 0.6 |
| Claridad de la solución | 5.0 g / 10.0ml solución de agua es transparente e incolora | Conformidad |
| Conductividad(20 °C) | ≤200 μs / cm | 52 μs / cm |
| Sustancia relacionada - Betadex | ≤1.5% | 0.60% |
| Sustancia relacionada - 1,2-propileno Glicol | ≤2.5% | 0.60% |
| Sustancia relacionada - Impurezas totales, excepto betadex y propilenglicol | ≤1.0% | ND |
| Pérdida por secado | ≤10.0% | 5.00% |
| Límite microbial - El recuento microbiano aeróbico total | ≤ 1000 ufc / g | < 10 ufc / g |
| Límite microbial - Conteo total de mohos y levaduras | ≤ 100 ufc / g | < 10 ufc / g |
| Límite microbial - Escherichia coli | Ausente | ND |
| Límite microbial - Salmonella | Ausente | ND |
| Endotoxinas bacterianas | ≤ 20 UI / g | < 10 |
Información del producto
- Categoría principal:
- Productos farmacéuticos y salud, Cuidado personal y cosmética, Detergentes y limpieza, Químicos finos
- Subcategoría:
- Excipientes y solubilizadores de ciclodextrina
- N.º CAS:
- 128446-35-5 / 94035-02-6 (substitution-distribution identifiers; confirm the grade)
- Forma:
- Polvo blanco / solución acuosa al 50%
- Contenido / Grado:
- Grados de inyección, oral, cosmética e industrial; USP-NF / EP / ChP o especificaciones empresariales por grado
- Aplicaciones:
- Apoyo a la solubilización y biodisponibilidad, Estabilización de fármacos e ingredientes activos, Sabor y enmascaramiento de olores, Desarrollo de la liberación y formulación controladas, Cosméticos, detergentes y encapsulado industrial
- Peligro / Transporte:
- Los tipos típicos de productos suministrados no se regulan comúnmente como mercancías peligrosas.El polvo fino puede irritar los ojos o las vías respiratorias y puede formar concentraciones de polvo combustible en el aire; confirme el estado actual de transporte SDS y el estado del mercado de destino.
- Almacenamiento:
- Mantener sellados firmemente en un lugar fresco, seco y bien ventilado. Proteger de la humedad, el calor, la luz directa, la contaminación y los olores fuertes.
- Sinónimos de búsqueda:
- Hidroxipropil Beta Cyclodextrina, HPBCD, HP beta CD, hidroxipropil betaciclodextrina, Solubilizador farmacéutico, Encapsulación de ciclodextrina, Solución de HPBC del 50%