نظرة عامة على المنتج
إنزالوتاميد هو مكون دوائي نشط يتم توفيره لمشاريع الصياغة المؤهلة وتطوير العمليات والتصنيع. يخضع العرض النهائي للمواصفات والوثائق والتقييم التنظيمي ومتطلبات سوق الوجهة.
الوظيفة والاستخدام
- التطبيقات
يوفر أداءً وظيفياً في الاستخدامات التي جرى تقييمها: تصنيع منتجات الأدوية الخاصة بالأورام، تطوير عملية API، صياغة الصيدلانية المؤهلة. وتعتمد الملاءمة النهائية على الدرجة واختبارات التركيبة ومتطلبات سوق الوجهة.
المواصفات
| البند | المواصفة | نتيجة شهادة التحليل |
|---|---|---|
| فحص فحص | أنه يحتوي على ما لا يقل عن 98.0% وليس أكثر من 102.0% من CH F N O S ، محسوبة على 21 16 4 4 2 الأساس المجفف | 99.20% |
| المظهر | أبيض إلى مسحوق بلوري أبيض | مسحوق بلوري أبيض |
| الذوبان | نتائج التقرير | Acetonitrile: الميثانول القابل للذوبان بحرية: الإيثانول القابل للذوبان بشكل مقتصد: الماء القابل للذوبان بشكل طفيف: غير قابل للذوبان عمليا |
| هوية -IR | يجب أن يكون طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء للمادة قيد الفحص متوافقًا مع الطيف المرجعي | يتوافق مع |
| تحديد الهوية -HPLC | يجب أن يتطابق وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية في حل الاختبار مع الحل القياسي | يتوافق مع |
| المواد ذات الصلة | النجاسة-E: 0.15% | لم يتم الكشف |
| المذيبات المتبقية | كحول السوبروبيل: 0.5% | 0.03% |
| المعادن الثقيلة | 20ppm و | يتوافق مع |
| الخسارة على التجفيف | ≤1.0% | 0.20% |
| بقايا على الاشتعال | ≤0.1% | 0.010% |
معلومات المنتج
- الفئة الرئيسية:
- الأدوية والرعاية الصحية، الكيماويات الدقيقة
- الفئة الفرعية:
- المكونات الصيدلانية الفعالة (APIs)
- رقم CAS:
- 915087-33-1
- الشكل:
- مسحوق / الصلبة
- المحتوى / الدرجة:
- الصف API. الفحص والمواصفات التنظيمية عن طريق الاقتباس
- التطبيقات:
- تصنيع منتجات الأدوية الخاصة بالأورام، تطوير عملية API، صياغة الصيدلانية المؤهلة
- الخطر / النقل:
- للتصنيع الصيدلاني المحترف فقط. يجب تأكيد التصنيف والضوابط المهنية ومتطلبات النقل من خلال قواعد SDS الحالية الخاصة بالصف وقواعد سوق الوجهة.
- التخزين:
- تخزينها في الحاوية الأصلية المغلقة بإحكام تحت ظروف التحكم الصف محددة. حماية من الضوء والرطوبة والحرارة والتلوث. استخدام النقل درجة الحرارة التي تسيطر عليها عندما يتطلبها ZX0ZX.
- مرادفات البحث:
- إنزالوتاميد، API لتقنية، العنصر الصيدلاني النشط، مادة مخدرة، تصنيع المستحضرات الصيدلانية