Descripción del producto
La enzalutamida es un ingrediente farmacéutico activo suministrado para proyectos de formulación, desarrollo de procesos y fabricación cualificados. La oferta final está sujeta a especificaciones, documentación, evaluación reglamentaria y requisitos del mercado de destino.
Función y uso
- Aplicaciones
Aporta desempeño funcional en los siguientes usos evaluados: Fabricación de productos farmacéuticos oncología, Desarrollo del proceso API, Formulación farmacéutica cualificada. La idoneidad final depende del grado, las pruebas de formulación y los requisitos del mercado de destino.
Especificación
| Ítem | Especificaciones | Resultado del COA |
|---|---|---|
| Ensayo | Contiene entre el 98,0% y el 102,0% de C H F N O S, calculado sobre la base seca 21 16 4 4 2 | 99.20% |
| Apariencia | Polvo cristalino de color blanco a blanquecino | Polvo cristalino blanco |
| Solubilidad | Resultados del informe | Acetonitrilo: metanol libre soluble: etanol escasamente soluble: agua ligeramente soluble: prácticamente insoluble |
| Identificación -IR | El espectro de absorción infrarroja de la sustancia objeto de examen debe ser conforme con el espectro de referencia | Cumple |
| Identificación -HPLC | El tiempo de retención del pico principal de la solución de ensayo debe coincidir con la solución estándar | Cumple |
| Sustancias relacionadas | Impureza-E: ≤0,15 % | No detectado |
| Disolventes residuales | Alcohol sopropil: ≤0.5% | 0.03% |
| Metal pesado | ≤20ppm | Cumple |
| Pérdida por secado | ≤1.0% | 0.20% |
| Residuos en encendido | ≤0.1% | 0.010% |
Información del producto
- Categoría principal:
- Productos farmacéuticos y salud, Químicos finos
- Subcategoría:
- Ingredientes farmacéuticos activos (API)
- N.º CAS:
- 915087-33-1
- Forma:
- Polvo / Sólido
- Contenido / Grado:
- Grado API; ensayo y especificación reglamentaria por cotización
- Aplicaciones:
- Fabricación de productos farmacéuticos oncología, Desarrollo del proceso API, Formulación farmacéutica cualificada
- Peligro / Transporte:
- La clasificación, los controles ocupacionales y los requisitos de transporte deben confirmarse con las normas actuales de SDS y de mercado de destino específicas para cada categoría.
- Almacenamiento:
- Conservar en el envase original herméticamente cerrado bajo las condiciones controladas específicas de grado. Proteger de la luz, la humedad, el calor y la contaminación; utilizar el transporte a temperatura controlada cuando lo requiera el SDS.
- Sinónimos de búsqueda:
- Enzalutamida, API, principio farmacéutico activo, sustancia de la droga, Fabricación farmacéutica