نظرة عامة على المنتج
بيتا سيكلوديكسترين هو سيكلوديكسترين الطبيعية الأكثر استخداما على نطاق واسع لإدراج، وتحقيق الاستقرار، وطعم أو رائحة اخفاء والإفراج للرقابة. تناسب تجويف واسع والاستخدام المعمول به جعله منتج دخول للأدوية والأغذية والنكهة والعطور والعناية الشخصية العملاء، في حين يجب اختيار الصف والوضع التنظيمي للسوق المقصود.
الوظيفة والاستخدام
- الربط والتشحيم ودعم الأشكال الدوائية
يدعم تصنيع الأشكال الدوائية عبر الربط أو التشحيم أو تحسين التدفق أو التعليق أو التحكم في الطعم والقوام. الاستخدامات المعتادة: سواغ الصيدلانية والاستقرار النشط، نكهة، عطر وتغليف مكونات الطعام، إخفاء الرائحة والتحكم في الإطلاق.
- تهدئة البشرة وترطيبها وتحسين ملمسها
يدعم التهدئة أو الترطيب أو الإصلاح أو تحسين الإحساس الحسي وفقاً للمكون التجميلي المختار. الاستخدامات المعتادة: سواغ الصيدلانية والاستقرار النشط، نكهة، عطر وتغليف مكونات الطعام، إخفاء الرائحة والتحكم في الإطلاق.
- توفير التبريد وحماية الروائح المتطايرة
يوفر التبريد أو يساعد على تشتيت وحماية وضبط إطلاق مكونات النكهة والعطر المتطايرة. الاستخدامات المعتادة: سواغ الصيدلانية والاستقرار النشط، نكهة، عطر وتغليف مكونات الطعام، إخفاء الرائحة والتحكم في الإطلاق.
المواصفات
دستور الأدوية الصيني 2020
| البند | المواصفة | نتيجة شهادة التحليل |
|---|---|---|
| المظهر (25 C) | مسحوق أبيض أو بلوري أو بلوري ، قابل للذوبان بشكل طفيف في الماء ، غير قابل للذوبان تقريبا في الميثانول أو الإيثانول أو الأسيتون. | يتوافق مع |
| آسى، % | 98.0~102.0 | 99.70% |
| الدوران النوعي [] d 20 | +160o~+164o | +161.6o |
| تحديد الهوية - الكيميائية | توليد راسب أصفر-بني | يتوافق مع |
| تحديد الهوية - HPLC | يجب أن يكون وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية لمحلول الاختبار متسقًا مع وقت الذروة الرئيسية للمحلول المرجعي. | يتوافق مع |
| تحديد الهوية - IR | يجب أن يكون طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء لهذا المنتج متسقًا مع المادة المرجعية. | يتوافق مع |
| pH لتقنية | 5.0-8.0 | 6.3 |
| وضوح ولون الحل | يجب أن تكون واضحة وعديمة اللون. إذا كان يبدو عكر ، يجب مقارنته مع الحل القياسي رقم 2 التعكر ويجب ألا يكون أكثر تركيزا | يتوافق مع |
| امتصاص الشوائب | 220-350 نانومتر: 0.10 350-750 نانومتر: 0.05 | يتوافق مع |
| كلوريد | ≤0.018% | <0.018% |
| الحد من السكر | ≤ 0.5% | <0.5% |
| المذيبات المتبقية - سيكلوهيكسان | ≤ 0.388% | <0.388% |
| المذيبات المتبقية - ثلاثي كلورو إيثيلين | ≤0.001% | <0.001% |
| المذيبات المتبقية - التولوين | ≤ 0.001% | <0.001% |
| المواد ذات الصلة - ألفا سيكلوديكسترين | ≤0.25% | <0.25% |
| المواد ذات الصلة - غاما سيكلوديكسترين | ≤ 0.25% | <0.25% |
| المواد ذات الصلة - الشوائب المختلفة | ≤ 0.5% | <0.5% |
| الخسارة على التجفيف | ≤ 14.0% | 9.90% |
| بقايا على الاشتعال | ≤ 0.1% | 0.02% |
| المعادن الثقيلة | 5ppm | <0.0005% |
| ملح الزرنيخ | ≤0.0002% | <0.0002% |
| الحد الميكروبي - إجمالي عدد البكتيريا الهوائية | 1000 cfu / ز | 10 cfu / ز |
| الحد الميكروبي - العدد الإجمالي للقوالب والخميرة | 100 cfu / ز | 10 cfu / ز |
| الحد الميكروبي - Escherichia Coli | غائبة | سلبي |
EP 11.0
| البند | المواصفة | نتيجة شهادة التحليل |
|---|---|---|
| المظهر (25 C) | مسحوق بلوري أبيض أو أبيض تقريبا. | يتوافق مع |
| الذوبان | قابل للذوبان بحرية في الماء ، غير قابل للذوبان تقريبا في الإيثانول. | يتوافق مع |
| آسى (على أساس جاف) ، % | 98.0~102.0 | 99.93% |
| الدوران النوعي [] d 20 | +160o~+164o | +161.6o |
| الطيف بالأشعة تحت الحمراء | يجب أن يكون طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء لهذا المنتج متسقًا مع المادة المرجعية. | يتوافق مع |
| pH لتقنية | 5.0-8.0 | 6.3 |
| وضوح ولون الحل | يجب أن تكون واضحة وعديمة اللون. إذا كان يبدو عكر ، يجب مقارنته مع الحل القياسي رقم 2 التعكر ويجب ألا يكون أكثر تركيزا | يتوافق مع |
| امتصاص الشوائب | 230-350 نانومتر: 0.10 350-750 نانومتر: 0.05 | يتوافق مع |
| كلوريد | ≤0.01% | <0.01% |
| كبريتات | ≤0.01% | <0.01% |
| الحد من السكر | ≤ 0.5% | <0.5% |
| المواد ذات الصلة - ألفا سيكلوديكسترين | ≤0.25% | <0.25% |
| المواد ذات الصلة - غاما سيكلوديكسترين | ≤ 0.5% | <0.5% |
| المواد ذات الصلة - الشوائب الأخرى | ≤ 0.5% | <0.5% |
| الخسارة على التجفيف | ≤ 14.0% | 9.90% |
| بقايا على الاشتعال | ≤ 0.1% | 0.02% |
| المعادن الثقيلة | 10ppm | 10 جزء في المليون |
| ملح الزرنيخ | ≤0.0002% | <0.0002% |
| الحد الميكروبي - إجمالي عدد البكتيريا الهوائية | 1000 cfu / ز | 10 cfu / ز |
| الحد الميكروبي - العدد الإجمالي للقوالب والخميرة | 100 cfu / ز | 10 cfu / ز |
| الحد الميكروبي - Escherichia Coli | غائبة | سلبي |
معلومات المنتج
- الفئة الرئيسية:
- الأدوية والرعاية الصحية، الأغذية والتغذية، العناية الشخصية ومستحضرات التجميل
- الفئة الفرعية:
- Cyclodextrins الطبيعية وكلاء التغليف
- رقم CAS:
- 7585-39-9
- الشكل:
- مسحوق بلوري أبيض
- المحتوى / الدرجة:
- فحص 98-102%; صيدلانية, الغذاء أو المؤسسة الصف حسب المواصفات
- التطبيقات:
- سواغ الصيدلانية والاستقرار النشط، نكهة، عطر وتغليف مكونات الطعام، إخفاء الرائحة والتحكم في الإطلاق، الفصل والكيمياء المضيفة للضيف
- الخطر / النقل:
- لا يتم تنظيم الدرجات النموذجية الموردة عادة كسلع خطرة. قد يهيج الغبار الناعم العينين أو الجهاز التنفسي ويمكن أن يشكل تركيزات غبار قابلة للاحتراق في الهواء ؛ تأكيد الصف الحالي SDS وحالة النقل في سوق الوجهة.
- التخزين:
- يحفظ مغلق بإحكام في مكان بارد وجاف وجيد التهوية. حماية من الرطوبة والحرارة والضوء المباشر والتلوث والروائح القوية.
- مرادفات البحث:
- بيتا سيكلوديكسترين، قرص بيتا CD، بيتديكس، بيتا سيكلوديكسترين 7585-39-9، سواغ الصيدلانية، تغليف المواد الغذائية