Descripción del producto
Beta Cyclodextrin es la ciclodextrina natural más utilizada para la inclusión, estabilización, sabor o enmascaramiento de olores y liberación controlada. Su amplio ajuste de cavidad y uso establecido lo convierten en un producto de entrada para los clientes farmacéuticos, alimenticios, sabor, fragancia y cuidado personal, mientras que la calidad y el estado regulatorio deben ser seleccionados para el mercado previsto.
Función y uso
- Aglutinar, lubricar y facilitar formas farmacéuticas
Facilita la elaboración de formas farmacéuticas mediante aglutinación, lubricación, fluidez, suspensión o control del sabor y la textura. Usos habituales: Excipiente farmacéutico y estabilización activa, Sabor, fragancia y encapsulación de ingredientes alimentarios, Máscara de olor y liberación controlada.
- Calmar, hidratar y mejorar el tacto de la piel
Favorece el alivio, la hidratación, la reparación o la mejora sensorial según el ingrediente cosmético seleccionado. Usos habituales: Excipiente farmacéutico y estabilización activa, Sabor, fragancia y encapsulación de ingredientes alimentarios, Máscara de olor y liberación controlada.
- Aportar frescor y proteger aromas volátiles
Aporta frescor o ayuda a dispersar, proteger y controlar la liberación de ingredientes volátiles. Usos habituales: Excipiente farmacéutico y estabilización activa, Sabor, fragancia y encapsulación de ingredientes alimentarios, Máscara de olor y liberación controlada.
Especificación
Farmacopea China 2020
| Ítem | Especificaciones | Resultado del COA |
|---|---|---|
| Apariencia(25 °C) | Polvo blanco, cristalino o cristalino, ligeramente soluble en agua, casi insoluble en metanol, etanol o acetona. | Conformidad |
| Assy, % | 98.0~102.0 | 99.70% |
| Rotación específica [α] d 20 | +160o+164o | +161,6o |
| Identificación - Química | Generar un precipitado marrón-amarillo | Conformidad |
| Identificación - HPLC | El tiempo de retención del pico principal de la solución de ensayo debe ser coherente con el del pico principal de la solución de referencia. | Conformidad |
| Identificación - IR | El espectro de absorción infrarroja de este producto debe ser coherente con el de la sustancia de referencia. | Conformidad |
| pH | 5.0-8.0 | 6.3 |
| La claridad y el color de la solución | Debe ser claro e incoloro; i f parece turbio, debe compararse con la solución estándar de turbidez No 2 y no debe estar más concentrado | Conformidad |
| Absorción de impurezas | 220-350 nm:≤0,10 350-750 nm:≤0,05 | Conformidad |
| Cloruro | ≤0.018% | <0.018% |
| Reducción del azúcar | ≤ 0.5% | <0.5% |
| Disolvente residual - ciclohexano | ≤ 0.388% | <0.388% |
| Disolvente residual - Tricloroetileno | ≤0.001% | <0.001% |
| Disolvente residual - Tolueno | ≤ 0.001% | <0.001% |
| Sustancia relacionada - Alfa Cyclodextrin | ≤0.25% | <0.25% |
| Sustancia relacionada - Gamma Cyclodextrin | ≤ 0.25% | <0.25% |
| Sustancia relacionada - varias impurezas | ≤ 0.5% | <0.5% |
| Pérdida por secado | ≤ 14.0% | 9.90% |
| Residuos en encendido | ≤ 0.1% | 0.02% |
| Metal pesado | ≤ 5ppm | <0.0005% |
| Sal de arsénico | ≤0.0002% | <0.0002% |
| Límite microbial - Conteo total de bacterias aerobias | ≤ 1000 ufc / g | < 10 ufc / g |
| Límite microbial - Conteo total de mohos y levaduras | ≤ 100 ufc / g | < 10 ufc / g |
| Límite microbial - Escherichia Coli | Ausente | Negativo |
EP 11,0
| Ítem | Especificaciones | Resultado del COA |
|---|---|---|
| Apariencia(25 °C) | Polvo cristalino blanco o casi blanco. | Conformidad |
| Solubilidad | Libremente soluble en agua, casi insoluble en etanol. | Conformidad |
| Assy (en estado seco), % | 98.0~102.0 | 99.93% |
| Rotación específica [α] d 20 | +160o+164o | +161,6o |
| Espectrometría infrarroja | El espectro de absorción infrarroja de este producto debe ser coherente con el de la sustancia de referencia. | Conformidad |
| pH | 5.0-8.0 | 6.3 |
| La claridad y el color de la solución | Debe ser claro e incoloro; i f parece turbio, debe compararse con la solución estándar de turbidez No 2 y no debe estar más concentrado | Conformidad |
| Absorción de impurezas | 230-350 nm:≤0,10 350-750 nm:≤0,05 | Conformidad |
| Cloruro | ≤0.01% | <0.01% |
| Sulfato | ≤0.01% | <0.01% |
| Reducción del azúcar | ≤ 0.5% | <0.5% |
| Sustancia relacionada - Alfa Cyclodextrin | ≤0.25% | <0.25% |
| Sustancia relacionada - Gamma Cyclodextrin | ≤ 0.5% | <0.5% |
| Sustancia relacionada - Otras impurezas | ≤ 0.5% | <0.5% |
| Pérdida por secado | ≤ 14.0% | 9.90% |
| Residuos en encendido | ≤ 0.1% | 0.02% |
| Metal pesado | ≤ 10ppm | < 10 ppm |
| Sal de arsénico | ≤0.0002% | <0.0002% |
| Límite microbial - Conteo total de bacterias aerobias | ≤ 1000 ufc / g | < 10 ufc / g |
| Límite microbial - Conteo total de mohos y levaduras | ≤ 100 ufc / g | < 10 ufc / g |
| Límite microbial - Escherichia Coli | Ausente | Negativo |
Información del producto
- Categoría principal:
- Productos farmacéuticos y salud, Alimentación y nutrición, Cuidado personal y cosmética
- Subcategoría:
- Ciclodextrinas naturales y agentes de encapsulación
- N.º CAS:
- 7585-39-9
- Forma:
- Polvo cristalino blanco
- Contenido / Grado:
- Ensayo 98-102%; grado farmacéutico, alimentario o empresarial, por especificación
- Aplicaciones:
- Excipiente farmacéutico y estabilización activa, Sabor, fragancia y encapsulación de ingredientes alimentarios, Máscara de olor y liberación controlada, Separación y química de huéspedes
- Peligro / Transporte:
- Los tipos típicos de productos suministrados no se regulan comúnmente como mercancías peligrosas.El polvo fino puede irritar los ojos o las vías respiratorias y puede formar concentraciones de polvo combustible en el aire; confirme el estado actual de transporte SDS y el estado del mercado de destino.
- Almacenamiento:
- Mantener sellados firmemente en un lugar fresco, seco y bien ventilado. Proteger de la humedad, el calor, la luz directa, la contaminación y los olores fuertes.
- Sinónimos de búsqueda:
- Beta Cyclodextrina, CD beta, betadex, ciclodextrina beta 7585-39-9, excipiente farmacéutico, encapsulado de alimentos